FICHA TÉCNICA
Nome do Produto: NIO PEDIÁTRICO
Composição: Composto de dispositivo plástico, agulha e agulha trocar (mandril), corpo plástico, com profundidade de penetração, agulha e agulha trocar (mandril) em aço inox, embutidas totalmente no corpo do dispositivo.
Descrição: Sistema automático de aplicação de Agulha Intraóssea tamanho pediátrico, calibre 18G de uso único, composto de: dispositivo plástico de trava de segurança em policarbonato, Agulha, Agulha trocater (mandril), Base estabilizadora de proteção, com disparo por mola automática calibrada em acionamento manual. Utilizado para acesso intra ósseo na tíbia permitindo infusão de medicamentos e fluidos na ausência do acesso venoso, com profundidade de penetração ajustável entre 1,4 a 1,8 cm ou regulagem de 3 a 9 anos e 9 a 12 anos. Produto estéril
Apresentação: Embalagem unitária e/ou Caixa com 12 unidades
Classificação registro ANVISA: ( ) Cosmético ( X ) Correlato ( ) Medicamento
NCM (classificação fiscal): 9018.3190 Validade: 5 anos da fabricação
Uso e finalidade: Punção intra-óssea para infusão de fluídos e medicamentos na medula óssea.
Nº do registro MS: 80469670008
Responsável Técnico: Anderson de Souza Camilo
Dimensões (mm): 148,55mm 64,5mm 43,7mm Peso Bruto(Kg): 85,6g
Código interno do produto: NIO PEDIATRIC (NIO-P)
Produto Controlado: ( ) SIM ( X ) NÃO
Condições de armazenagem: Manter em ambiente fresco, seco e com temperatura até 35°C
Precauções: Não se recomenda manter a punção por mais de 24 horas. Dever ser usado por médicos e enfermeiros treinados.
Contra-indicações: Fratura, tumor ou infecção de pele no local da inserção, osteoporose, osteogênese imperfecta e segunda tentativa de punção no mesmo osso.
Importador e distribuidor: ALL SOLUTIONS MEDICAL
Fabricante: WAISMED Ltda- Israel
